Prenetics开发了消费版基因检测产品和早期大肠癌筛查测试。

整理|乔维钧排版|木子久。【探报24H】张文宏发《柳叶刀》：上海迎来抗疫胜利曙光。

比尔·盖茨希望建立团队预防大流行……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。目前，绝大多数新冠疫苗接种方式为肌内注射。下一个挑战将是加强卫生工作者和公众之间的沟通，以克服疫苗犹豫，让所有人，特别是老年人和脆弱人群都能获得疫苗接种服务。导语：张文宏发《柳叶刀》：上海迎来抗疫胜利曙光。HilleVax致力于一系列候选疫苗的研发，用于治疗婴儿、儿童、成人和老年人急性胃肠炎等。

口服新冠疫苗，或将降低病毒空气传播风险 2022-05-09 10:45 · 生物探索 张文宏发柳叶刀：上海迎来抗疫胜利曙光。口服新冠疫苗，或将降低病毒空气传播风险……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。首个体内碱基编辑疗法获批临床……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

2021年5月19日，Verve公司在Nature发表研究首次证实在非人灵长类动物肝脏中进行单碱基编辑的效果可以持久存在。5月12日，在朝鲜全国范围内新增1.8万多例发热病例截至4月底，近20批无菌制剂产品如期交付，包含4批商业化无菌制剂。行业高标准的生产设备以及完善的质量体系为交付的产品提供了质量保障。

无菌制剂灌装作为整个生物药GMP生产的最后一个重要环节，涉及洗瓶、灌装、轧盖以及包装等多道自动化工序，操作环境须满足高标准要求。并且，无菌制剂车间配合客户通过欧盟QP远端审计，这也为东曜药业向全球CDMO合作伙伴提供服务奠定基础。

隔离器联动线配备业内最领先的6轴洁净无菌机器人手臂，动作精度高，可实现不同工件之间的灵活转换，也可满足不同的工艺需求，能够稳定应对灌装要求，以进一步提升生产效率。其中，无菌制剂生产严格按照GMP无菌药品制剂规范要求，提供药物价值链从开发到商业化不同阶段的无菌注射液和冻干制剂生产以及产品包装服务。开春以来，东曜药业在响应政府开展的一系列疫情防控工作的同时，制定多项管理政策和保障预案。凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系，东曜药业提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案。

东曜药业已经通过国家药品注册生产现场核查和GMP现场检查，质量管理体系获得了国家药监部门的认可。东曜药业引入国际一线品牌全自动制剂灌装生产线，实现车间的智能化生产，尽可能减少人为因素对生产过程的影响。东曜药业CDMO：药事为先 ，多批无菌灌装产品如期交付 2022-05-12 14:28 · 生物探索 东曜药业在响应政府开展的一系列疫情防控工作的同时，制定多项管理政策和保障预案。在严格落实防疫措施前提下，克服时间紧、任务重、物流受阻等一系列困难，积极保产线、稳产能，为客户解决燃眉之急。

目前，东曜药业正在紧锣密鼓地建设两条更高规格的、自动化程度更高的无菌注射剂生产线，主要工艺设备均为国际一线品牌，可提供2R-50R标准型西林瓶无菌注射液和冻干制剂生产服务。与之匹配的全自动包装线包含灯检、贴标、装盒三道工序，回转式贴标仪速度可达600瓶/分钟，自动化产线极大提升了生产效率。

东曜药业现运行的全自动制剂灌装生产线是一条o-RABS的全自动灌装联动线，生产环境严格控制在B+A条件，采用一次性灌装系统，包括药液混匀、过滤、储液、灌装，适用于2R-20R标准型西林瓶的无菌灌装，生产产能可达300瓶/分钟。该产线已投入运行3年，100%成功交付60+批次商业化无菌注射制剂产品

这一变化也被市场认为是三期临床试验即将临床揭盲、申报上市。2020年2月，阿兹夫定被发现可抗新冠病毒，目前已在中国、巴西及俄罗斯分别开展临床Ⅲ期试验，且在中国的三期临床试验已结束。2华大紧急研制不明原因儿童肝炎筛查联合方案5月5日，华大基因宣布，鉴于最近新发现的不明原因儿童急性肝炎流行趋势，以及不明原因肝炎的潜在病因腺病毒尤其是F41型本身广泛存在，华大基因针对不明原因儿童急性肝炎快速提供全面的检测筛查方案。华大紧急研制不明原因，儿童肝炎筛查联合方案……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。5国产首款新冠口服药阿兹夫定上市在即5月10日，华润双鹤再发公告，已于近期与真实生物科技订立为期十年的战略合作协议。该研究以Reestablishment of spermatogenesis after more than 20 years of cryopreservation of rat spermatogonial stem cells reveals an important impact in differentiation capacity为题发表在PLOS Biology杂志上。

1朝鲜出现首例新冠感染病例，将采取全国封锁措施5月12日朝中社报道，朝鲜报告第一例新冠确诊病例，朝鲜宣布实施最大紧急防疫体系。导语：朝鲜出现首例新冠感染病例，将采取全国封锁措施。

与仅短暂冷冻的组织相比，冷冻的时间延长带来了生育能力下降的代价。国家紧急防疫指挥部和相关单位确认，对本月8日从首都平壤的一例发热患者提取的核酸检测样本进行基因测序后发现，该病例感染新冠变异株奥密克戎亚型株BA.2。

若上市，阿兹夫定这一价格明显要低于辉瑞的Paxlovid，今年3月，Paxlovid在我国被临时性纳入医保，采购价格为每疗程2300元。中国工程院院士蒋建东今年4月16日报告了阿兹夫定的临床药效，显示对重症与轻症患者的治疗效果相似。

然而，与新鲜分离的SSC或短时间冷冻的SSC相比，长期冰冻的细胞不能有效地定植，并且精子的产生量相对较少。金正恩在会议上呼吁官员稳定新冠肺炎病毒的传播并尽快消除感染源。研究人员解冻了他们实验室中冷冻保存超20年的大鼠精原干细胞，并植入到裸鼠体内，以探究长期冷冻的精子干细胞能否继续制造活的精子。3冷冻23年的睾丸组织仍可产生有活力的精子5月10日，最新研究发现睾丸组织在长期冷冻保存的再生潜力，同时揭示了长期冷冻对睾丸组织移植的持续影响。

国产首款新冠口服药上市在即，价格低于Paxlovid……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。上述联合方案或可大幅提升对不明原因儿童急性肝炎的病原检测能力，助力不明原因儿童急性肝炎感染的精准诊断。

华大采用腺病毒及腺病毒F41型核酸检测试剂盒，一个小时内可完成快速筛查，并对筛查阴性的临床病例可进一步采用PMseq病原高通量测序探究潜在新病原。另据韩联社报道，这是自新冠疫情在全球爆发以来，朝鲜首次公开承认境内发生新冠确诊病例。

根据国家药监局药品审评中心公布的沟通交流公示信息，真实生物分别于今年3月10日、4月2日申请Ⅱ类会议和Ⅲ类会议，状态均为已反馈。虽然这项数据并非阿兹夫定三期临床的数据全貌，但效果突出，尤其是适用于重症与轻症患者。

4润达医疗：已要求中科实验室启动内部自查并配合有关部门调查5月11日，润达医疗早间公告，相关报道提及公司下属子公司上海中科润达医学检验实验室有限公司在上海市黄浦区核酸筛查过程中，出现部分样本检测结果呈阳性，但相关病例在进入方舱医院后检测结果为阴性的情况，据此质疑中科实验室核酸检测数据准确性。公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。华大紧急研制不明原因，儿童肝炎筛查联合方案。国产首款新冠口服药​上市在即，价格低于Paxlovid 2022-05-12 14:24 · 生物探索 朝鲜出现首例新冠感染病例，将采取全国封锁措施。

对于上述舆情，公司高度重视。患者口服用药3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。

整理|乔维钧排版|木子久。朝鲜最高领导人金正恩表示，将在全国实施封锁措施，目标在最短时间内消灭病毒。

如有需澄清或说明的相关情形，公司将及时履行信息披露义务。在这项研究中，研究人员证明了冷冻23年的大鼠SSC可以移植到受体小鼠中并分化产生所有的生殖细胞类型。